2017年醫(yī)療安全自查報(bào)告一：
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查工作，指導(dǎo)企業(yè)全面匯總報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))的規(guī)定，結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕234號(hào))有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南》，現(xiàn)予發(fā)布，并就有關(guān)事宜通告如下：
一、已實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求，于每年12月15日前，將自查報(bào)告報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。涉及三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的，同時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
二、年度自查報(bào)告須經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后與其他隨附資料一并裝訂上報(bào)。
三、各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，做好生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查的監(jiān)督管理工作。同時(shí)要充分利用企業(yè)自查報(bào)告，科學(xué)分析、合理部署日常監(jiān)管工作，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范運(yùn)行，醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效。
2017年醫(yī)療安全自查報(bào)告二：
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院及省市衛(wèi)計(jì)部門(mén)的要求，我院認(rèn)真分析并研究了本單位安全工作形勢(shì)，在日常檢查的基礎(chǔ)上，由院長(zhǎng)韓應(yīng)魁同志親自主持召開(kāi)安全生產(chǎn)工作會(huì)議并傳達(dá)上級(jí)部門(mén)的會(huì)議精神，會(huì)上要求院方組織人員對(duì)院內(nèi)外存在的安全隱患進(jìn)行一次大排查，開(kāi)展節(jié)前專項(xiàng)安全檢查，并督促有關(guān)科室對(duì)存在的隱患進(jìn)行了整改。并作以下部署：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，部署專項(xiàng)檢查工作
我院院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視安全保衛(wèi)工作，把這項(xiàng)工作列入當(dāng)前工作的重要任務(wù)。201X年1月15日，我院召集全院科主任與護(hù)士長(zhǎng)就春節(jié)期間維穩(wěn)、安保和消防等問(wèn)題做了重要部署。要求各科室認(rèn)真做好春節(jié)期間值班安排。院領(lǐng)導(dǎo)班子親自帶頭值班，值班人員要盡職盡責(zé)，不得擅離崗位。發(fā)生安全事故和突發(fā)事件要迅速逐級(jí)上報(bào)，保證節(jié)日期間日常工作的安全運(yùn)行。
二、宣傳教育，提高員工治安消防意識(shí)
我院十分重視治安消防教育工作。主管領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)人員積極參加省市衛(wèi)計(jì)部門(mén)召開(kāi)的各種安全會(huì)議，并及時(shí)組織各科室進(jìn)行專項(xiàng)學(xué)習(xí)。利用我院門(mén)診電子屏幕進(jìn)行法律、法規(guī)、消防安全知識(shí)宣傳，對(duì)工作不到位的科室提出整改要求。在門(mén)診部、住院部、生活區(qū)內(nèi)張貼了宣傳畫(huà)報(bào)。特邀請(qǐng)青海政安防火知識(shí)咨詢中心張希彩來(lái)我院給全院職工進(jìn)行消防法規(guī)，消防器材使用，如何報(bào)警，如何撲救初起火災(zāi)、自救逃生等知識(shí)做詳細(xì)的培訓(xùn)及解答。
三、結(jié)合實(shí)際，嚴(yán)格排查重點(diǎn)部位
201X年1月16日我院副院長(zhǎng)馬承福、辦公室主任馬玉良帶領(lǐng)后勤工作人員對(duì)全院門(mén)診樓、住院樓及大型醫(yī)療設(shè)備等進(jìn)行全方位的檢查。
(一)門(mén)診樓和住院樓消防安全情況
1、消防設(shè)施：我院對(duì)住院部、門(mén)診部等重點(diǎn)部位，按規(guī)定安裝了自動(dòng)噴淋系統(tǒng)、煙感報(bào)警裝置、消防栓系統(tǒng)及排煙系統(tǒng)。所有人員密集場(chǎng)所均有通暢的消防安全疏散通道，應(yīng)急照明，有明顯的安全出口標(biāo)志。消防設(shè)施維修保養(yǎng)和檢測(cè)記錄完善，按要求配置滅火器材。消防設(shè)備委托專業(yè)公司負(fù)責(zé)維修保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，確保消防設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
2、消防通道和安全出口：目前醫(yī)院消防通道和安全出口暢通，應(yīng)急照明和疏散標(biāo)志配置齊全。自查中現(xiàn)場(chǎng)整改糾正了堆放雜物11處，疏通了消防通道和安全出口。
3、電器設(shè)備的使用：電線線路定期檢查，基本符合安全標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)情況。對(duì)檢查中6處用電安全隱患進(jìn)行及時(shí)整改。
4、滅火器材：我院門(mén)診部、住院部、辦公樓滅火器材均充足齊全，執(zhí)行定期檢查、更新、補(bǔ)充制度。醫(yī)院公共場(chǎng)所和重點(diǎn)部位均按規(guī)定配置了干粉滅火器。住院部、門(mén)診部、辦公樓安裝了自動(dòng)噴淋滅火系統(tǒng)和煙感報(bào)警系統(tǒng)。因部分消防器材損壞，更換應(yīng)急燈80支，安全出口指示牌60個(gè)。不斷完善各種消防“硬件”，確保消防器材和設(shè)施的正常使用。
5、醫(yī)療垃圾的銷毀處置：2015年8月份，我院投資20萬(wàn)元左右，引進(jìn)醫(yī)療垃圾焚燒爐，并投入運(yùn)行，最大程度的減少了醫(yī)療垃圾對(duì)環(huán)境的污染。
(二)大型醫(yī)療設(shè)備安全情況
中心供氧、放射科、影像科、CT室、配電房等重點(diǎn)部位，都有相應(yīng)的防火防盜防破壞措施。倉(cāng)庫(kù)、中心供氧、鍋爐房等地方實(shí)行班前班后專人管理，各項(xiàng)工作崗位的操作規(guī)程明確，制度上墻。
五、采取措施，加強(qiáng)醫(yī)院治安防范
我院高度重視安全防范工作，醫(yī)療區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)，財(cái)務(wù)室、收費(fèi)處、藥劑科、等重點(diǎn)部位均安裝了無(wú)死角高清監(jiān)控系統(tǒng)。毒麻、精神藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)行了專人、專柜、雙人雙鎖、做到了無(wú)差錯(cuò)、無(wú)意外事故發(fā)生。
綜上所述，通過(guò)這次安全自查，提高了全院職工和相關(guān)責(zé)任人的安全意識(shí)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)消除了存在的安全隱患，確保了醫(yī)院日常工作的安全運(yùn)行。
