遼寧省農(nóng)藥管理實施辦法
第一章 總則
第一條 為了加強對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,維護人體健康和畜禽安全,根據(jù)國務(wù)院《農(nóng)藥管理條例》(以下簡稱《條例》)和有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我省實際,制定本辦法。
第二條 在我省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的單位和個人,應(yīng)當遵守《條例》和本辦法。
第三條 省、市、縣(含縣級市、區(qū),下同)農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。農(nóng)業(yè)行政主管部門可以委托其所屬的農(nóng)藥管理機構(gòu)具體負責(zé)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、衛(wèi)生等行政管理部門,依據(jù)法定職責(zé)負責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
第四條 政府鼓勵研制、生產(chǎn)和使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥。
任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用國家明令禁止或者撤銷登記的農(nóng)藥。
第五條 農(nóng)業(yè)行政主管部門按照規(guī)定對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實施監(jiān)督檢查。必要時可以抽取樣品和索取有關(guān)資料,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。
第六條 農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當向農(nóng)藥使用者宣傳安全、合理使用農(nóng)藥的知識,開展農(nóng)藥使用的技術(shù)服務(wù)工作。
第二章 農(nóng)藥登記
第七條 申請農(nóng)藥登記,應(yīng)當先行申請農(nóng)藥田間試驗。申請農(nóng)藥田間試驗,應(yīng)當在田間試驗前90日內(nèi),向省農(nóng)藥管理機構(gòu)提出申請,經(jīng)審核同意,報請國家農(nóng)藥檢定機構(gòu)批準后,方可進行。
省農(nóng)藥管理機構(gòu)對田間試驗申請,應(yīng)當在農(nóng)藥研制者提交全部資料之日起30日內(nèi)給予答復(fù)。
未經(jīng)批準自行安排的田間試驗,其試驗結(jié)果不得作為農(nóng)藥登記資料。
第八條 申請農(nóng)藥臨時登記,應(yīng)當向省農(nóng)藥管理機構(gòu)提交下列資料,經(jīng)初審合格后,報國家農(nóng)藥檢定機構(gòu)批準:
(一)農(nóng)藥登記申請表;
(二)產(chǎn)品摘要資料;
(三)產(chǎn)品化學(xué)資料;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢報告;
(五)毒理學(xué)資料;
(六)藥效資料;
(七)殘留資料;
(八)環(huán)境影響資料;
(九)產(chǎn)品標簽、說明書;
(十)其他有關(guān)資料。
省農(nóng)藥管理機構(gòu)對農(nóng)藥臨時登記申請,應(yīng)當在農(nóng)藥生產(chǎn)者提交全部資料之日起30日內(nèi)給予答復(fù)。
第九條 申請農(nóng)藥分裝登記,應(yīng)當向省農(nóng)藥管理機構(gòu)提交下列資料,經(jīng)初審合格后,報國家農(nóng)藥檢定機構(gòu)批準:
(一)分裝登記申請表;
(二)分裝單位授權(quán)書或者協(xié)議書;
(三)產(chǎn)品質(zhì)量標準;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢報告;
(五)原包裝產(chǎn)品的標簽和分裝產(chǎn)品的標簽樣張;
(六)其他有關(guān)資料。
省農(nóng)藥管理機構(gòu)對農(nóng)藥分裝登記申請,應(yīng)當在農(nóng)藥生產(chǎn)者提交全部資料之日起30日內(nèi)給予答復(fù)。
第十條 農(nóng)藥登記費用,按照農(nóng)業(yè)部和省財政、物價部門的有關(guān)規(guī)定由申請者承擔(dān)。
用于農(nóng)藥登記的農(nóng)藥樣品,由省農(nóng)藥管理機構(gòu)統(tǒng)一管理。
第十一條 未取得國家農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥,禁止發(fā)布廣告。
農(nóng)藥廣告內(nèi)容必須與農(nóng)藥登記內(nèi)容一致。
省農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)對全省行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布農(nóng)藥廣告的內(nèi)容實施審查,未經(jīng)審查,不得發(fā)布廣告。
第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)
第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn),包括:
(一)新開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥;
(二)已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增農(nóng)藥生產(chǎn)品種;
(三)農(nóng)藥分裝企業(yè)從事制劑加工;
(四)農(nóng)藥分裝企業(yè)或者農(nóng)藥制劑加工企業(yè)從事原藥生產(chǎn)。
第十三條 申請開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的單位和個人,應(yīng)當向省工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門提出書面申請,并提供符合《條例》第十三條第一款規(guī)定條件的證明文件,經(jīng)省工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門審核同意,報國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門批準后,依法向工商行政管理部門申請領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。
第十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)新農(nóng)藥,應(yīng)當在申請辦理農(nóng)藥登記后,申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件。但生產(chǎn)國內(nèi)已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的,可以在申請辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件后辦理農(nóng)藥登記。
第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《條例》第十六條規(guī)定在農(nóng)藥產(chǎn)品包裝上貼有產(chǎn)品標簽或者同時附具說明書。
第四章 農(nóng)藥經(jīng)營
第十六條 劇毒、高毒農(nóng)藥經(jīng)營單位應(yīng)當具備《條例》第十九條規(guī)定的條件,領(lǐng)取農(nóng)業(yè)行政主管部門核發(fā)的準予經(jīng)營的證明文件,憑證明文件辦理營業(yè)執(zhí)照后,方可經(jīng)營。
第十七條 農(nóng)藥管理機構(gòu)及其工作人員不得參與和從事農(nóng)藥經(jīng)營活動。
第十八條 農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥:
(一)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標準的國產(chǎn)農(nóng)藥;
(二)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的進口農(nóng)藥;
(三)無產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥;
(四)過期而無使用效能的農(nóng)藥;
(五)沒有標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥;
(六)撤銷登記的農(nóng)藥;
(七)假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記證號或者農(nóng)藥臨時登記證號的農(nóng)藥。
第十九條 農(nóng)藥經(jīng)營單位購進農(nóng)藥,應(yīng)當核對農(nóng)藥登記證、產(chǎn)品標簽以及農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證,并保存進貨憑證。
銷售劇毒、高毒農(nóng)藥,應(yīng)當在銷售時做好銷售流向記錄。
第二十條 農(nóng)藥經(jīng)營單位銷售農(nóng)藥應(yīng)當出具發(fā)票,并向農(nóng)藥使用者正確說明農(nóng)藥的用途、使用方法、用量和注意事項。
第五章 農(nóng)藥使用
第二十一條 農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當根據(jù)“預(yù)防為主,綜合防治”的植保方針,組織推廣高效、經(jīng)濟、安全的農(nóng)藥和優(yōu)質(zhì)的施藥器械。
第二十二條 農(nóng)藥使用者應(yīng)當按照產(chǎn)品標簽或者說明書安全、合理施藥,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。
第二十三條 劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果和中草藥材等。
第二十四條 農(nóng)業(yè)行政主管部門或者有關(guān)行政管理部門應(yīng)當做好本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)副產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量檢測工作,并定期發(fā)布檢測結(jié)果。
第二十五條 農(nóng)業(yè)行政主管部門對農(nóng)藥使用中發(fā)生的重大植物藥害事故,應(yīng)當及時進行調(diào)查和技術(shù)鑒定,并向社會發(fā)布農(nóng)藥使用警示公告。
第六章 法律責(zé)任
第二十六條 未取得農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證擅自生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得的,并處1萬元以上10萬元以下的罰款。
第二十七條 生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附農(nóng)藥產(chǎn)品標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒有違法所得的,可以并處3萬元以下的罰款。
第二十八條 經(jīng)營劇毒、高毒農(nóng)藥,在銷售時未做銷售流向記錄的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令改正,可以并處1000元以上1萬元以下的罰款。
第二十九條 經(jīng)營檢驗不合格或者過期而無使用效能農(nóng)藥的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得3倍以下的罰款,但罰款最多不得超過3萬元;沒有違法所得的,可以并處1萬元以下的罰款。
第三十條 將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲或者蔬菜、瓜果和中草藥材等的,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止違法行為,并處1000元以上1萬元以下的罰款。
第三十一條 生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用國家明令禁止的農(nóng)藥或者撤銷登記的農(nóng)藥,由農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,沒收違法所得,并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款,沒有違法所得的,并處10萬元以下的罰款。
第三十二條 未經(jīng)農(nóng)業(yè)行政主管部門審查,擅自發(fā)布農(nóng)藥廣告的,由工商行政管理部門依法予以處罰。
第三十三條 實施行政處罰,按照《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定執(zhí)行。罰款和收繳罰款,按照《遼寧省罰款決定與罰款收繳分離實施細則》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條 農(nóng)藥管理人員實施下列行為之一的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反規(guī)定,辦理或者拒不辦理農(nóng)藥登記、經(jīng)營相關(guān)審批手續(xù)的;
(二)從事農(nóng)藥經(jīng)營的;
(三)超過規(guī)定標準濫收費的;
(四)其他濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的。
第七章 附則
第三十五條 本辦法自2003年10月1日起施行。